FPSA Kit ELISA

USO PREVISTO

Il Kit ELISA fPSA è un saggio diagnostico in vitro

• progettato per:Misurare quantitativamente PSA libera

• (non legata) nel siero/plasma umanoCalcolare il rapporto %fPSA

• (fPSA/tPSA) per una migliore stratificazione del rischio di cancro alla prostataAiutare a differenziare

condizioni prostatiche maligne vs. benigne

CARATTERISTICHE PRINCIPALI✔ Alta sensibilità - Rileva fino a 0,05 ng/mL
✔ ✔ Standard tracciabili WHO - Si allinea con materiali di riferimento IRMM CRM 613
✔ Compatibile con CLIA - Convalidato per i flussi di lavoro dei laboratori clinici
✔ Efficienza temporale - Risultati completi in <2,5 ore
✔ Formato a 96 pozzetti - Supporta lo screening ad alto rendimento (manuale/automatizzato)

SPECIFICHE DI PRESTAZIONE

UTILITÀ CLINICA

• Screening del cancro alla prostata: Specificità migliorata rispetto al solo tPSA

• Calcolo %fPSA:

  • 25% suggerisce iperplasia prostatica benigna (IPB)

  • <10% indica maggiore probabilità di cancro

• Monitoraggio post-trattamento

COMPONENTI DEL KIT

• Microplacca a 96 pozzetti pre-rivestita anti-fPSA

• Calibratori fPSA (0, 0,5, 2, 5, 10, 20, 50 ng/mL)

• Coniugato enzimatico e substrato TMB

• Tampone di lavaggio (concentrato 20X)

• Protocollo dettagliato con formula di calcolo %fPSA

REQUISITI DEL CAMPIONE

• Tipo: Siero (standard di riferimento) o plasma EDTA

• Volume: 100 μL raccomandati per test duplicati

• Stabilità:

  • 7 giorni a 2-8°C

  • 6 mesi a -20°C (evitare >3 cicli di congelamento-scongelamento)

INFORMAZIONI PER L'ORDINE

• Catalogo n.: fPSA-ELISA-96

• Formato confezione: 96 test (espandibile a confezioni sfuse da 5x96)

• Stato normativo: CE-IVD (o specificare RUO)

• Conservazione: 2-8°C (durata di conservazione di 24 mesi)