Kit di test ELISA per l'ormone tiroideo stimolante (TSH)
| Sezione |
Dettagli |
| Uso previsto |
Il kit di rilevamento dell' ormone tiroideo-stimolante (TSH) (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA) è utilizzato per test quantitativi dei livelli di TSH nel siero umano. |
| Riassunto e significato clinico |
Regolamento TSH:La secrezione di TSH è regolata da un meccanismo di feedback negativo che coinvolge l'asse ipotalamo-ipofisi-tiroide.
Fattori chiave: - Stimolato dall' ormone rilasciatore di tirotropina (TRH), un tripeptide dell' ipotalamo.
- Inibito dalla somatostatina.
Intervallo normale di TSH:Al di sotto di 4, 5 mIU/ l in condizioni di basa nella popolazione generale.
Ipertiroidismo:I livelli di TSH sono spesso inferiori a 0,1 mIU/L, a volte al limite di rilevazione.Implicazioni cliniche:T3 e T4 elevati riducono la produzione di TSH.Un singolo test di TSH sierico non è definitivo per la diagnosi dell' ipertiroidismo, spesso richiede un test dinamico di TRH.Livelli elevati di TSH indicano tipicamente ipotiroidismo primario e richiedono ulteriori test dell'asse ipofisario/tiroideoL' elevazione simultanea di TSH e di ormoni tiroidei può suggerire resistenza agli ormoni tiroidei, richiedendo stimolazione dinamica della TRH e test di inibizione del T3/T4. |
| Dettagli del prodotto |
Descrizione |
| Consegna |
Entro 48 ore |
| Specificativi dell'imballaggio |
8 x 12 strisce, 96 pozzi |
| Paese d'origine |
Cina |
| Produttore |
18 mesi |
| Metodo di conservazione |
2°C-8°C |
| Esemplare |
Sangue intero |
| Assificazione |
classe 1 |
| Tipo |
Kit di prova Elisa |
Principio
Per misurare i livelli di TSH nel siero, nel kit vengono forniti pozzi di plastica rivestiti con un anticorpo monoclonale di TSH.Dopo l'aggiunta del campione del paziente e di un altro mono-anticorpo contrassegnato con HRP, la TSH, se presente, viene fissata all'anticorpo in fase solida e crea un anticorpo HRP ~ TSH ~ anticorpo ¢ sandwich ¢. Dopo l'aggiunta del substrato TMB, il risultato viene ottenuto con il lettore della targa EIA.
Componenti principali
Microplate rivestite:1 piastra (8×12 pozzi), pronta per l'uso. Rivestita con anticorpi anti-TSH e sigillata in un sacchetto di alluminio.Conservare a 2- 8°C fino alla data di scadenza.
Conjugato HRP:1 flaconcino da 6 ml, pronto per l' uso Conservare a 2°C - 8°C fino alla data di scadenza.
Calibratore: 7 flaconcini da 1 ml, pronti per l' uso.0a S6e la concentrazione di TSH è pari a 0,0.3- 0.6, 1.5, 3.0, 6.0Conservare a 2- 8°C fino alla data di scadenza.
Controllo: 2 flaconcini da 1 ml, pronti per l' uso. Conservare a 2 ~ 8°C fino alla data di scadenza.Conservare a 2- 8°C fino alla data di scadenza.
Cromogeno A:1 flaconcino da 7 ml, pronto per l' uso Conservare a 2°C - 8°C fino alla data di scadenza.
Cromogeno B:1 flaconcino da 7 ml, pronto per l' uso Conservare a 2°C - 8°C fino alla data di scadenza.
Smettere Soluzione:1 flaconcino da 7 ml, pronto per l' uso Conservare a 2°C - 8°C fino alla data di scadenza.
Buffer di lavaggio:1 flaconcino da 15 ml, Concentrate 20 volte, diluendo con acqua deionizzata prima dell' assay. Conservare a 2 ~ 8°C fino alla data di scadenza.
Dispositivo di tenuta della piastra:Due pezzi.
sacchetto di plastica ricapribile:Un set.
Manuale d'uso:1 copia.
RICOLTAMENTO E PREPARAZIONE DI ESEMPLIN
I campioni di siero possono essere testati con la procedura TSH. Rimuovere il siero dal coagulo il più presto possibile per evitare l'emolisi.
Gli esemplari conservati per un periodo di tempo più lungo possono essere congelati a 20 °C e evitare ripetuti fusioni da congelamento.
I campioni di siero con concentrazioni previste superiori a 12 mIU/l devono essere diluiti con soluzione salina normale.
NOTA: Se necessario, rimuovere mediante centrifugazione le particelle o aggregati di fibrina sospesi che possono produrre risultati falsamente positivi.
Preparazioni
1.Lasciare che tutti i campioni e i reagenti raggiungano la temperatura ambiente e mescolare accuratamente con una leggera inversione prima dell'uso.
2.Preparare il tampone di lavaggio diluendo il concentrato di lavaggio 20 volte con acqua deionizzata. La soluzione di lavaggio diluita è stabile a temperatura ambiente per almeno una settimana
Attenzioni
1- non scambiare reagenti provenienti da lotti diversi né utilizzare reagenti provenienti da altri kit disponibili in commercio.
2I campioni con iperlipidemia e icterus non mostrano effetti sui risultati di rilevazione, ma i campioni con emolisi grave influenzeranno il colore del risultato, si suggeriscono altri metodi di test.
3. Lasciare che i reagenti e i campioni raggiungano la temperatura ambiente prima dell'uso. Agitare delicatamente il reagente prima dell'uso.
4Il liquido di lavaggio concentrato produrrà cristalli a temperatura ambiente, deve essere completamente diluito prima dell'uso.
5Non riutilizzare mai la membrana di tenuta delle microplate.
6I campioni contenenti anticorpi anti-spermatozoidi, anticorpi anti-endometriali non influenzeranno i risultati.
7Ogni componente del kit è stato inattivato, tuttavia deve essere considerato potenzialmente infettivo.
Caratteristiche delle prestazioni
Il valore limite della concentrazione di TSH per soggetti sani è di 0,5 a 5,0 mIU/l.
Il limite di rilevazione del test è di circa 0,15 mIU/l.
- Precisione CV < 15%.
- Specificità: nessuna reazione incrociata con LH, FSH e HCG.
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