Uso previsto
This kit is an enzyme-linked immunosorbent assay for quantitative detection of Interferon Gamma (IFN-γ) that responds to in-vitro stimulation by Mycobacterium tuberculosis antigens in fresh human whole bloodÈ destinato ad essere utilizzato come aiuto nella diagnosi dell' infezione da tubercolosi (TB).
Riassunto
La tubercolosi è una malattia trasmissibile causata dall'infezione da organismi complessi M. tuberculosis (MTB) (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum),che si diffondono tipicamente a nuovi ospiti tramite nuclei di goccioline presenti nell'aria di pazienti affetti da tubercolosi respiratoriaL'OMS stima che un terzo della popolazione mondiale sia infetta da M. tuberculosis.Ogni persona portatrice di infezione latente da tubercolosi (LTBI) ha circa il 10% di probabilità di progredire verso la malattia attivaL' Interferon Gamma Release Assay (IGRA) misura la reattività immunitaria di una persona nei confronti della M. tuberculosis.la tubercolosi rilascerà IFN-γ quando miscelato con antigeni speciali derivati da M. tubercolosi. L' IGRA è un esame del sangue intero che può aiutare a diagnosticare l' infezione da Mycobacterium tuberculosis, compresa sia l' infezione da tubercolosi latente (LTBI) che la malattia da tubercolosi (TB).
Parametri tecnici:
| Nome del prodotto: |
Diagnosi della tubercolosi da micobatterio
|
| Produttore: |
Biovanzione |
| Tipo di prova: |
ELISA |
| Tipo di campione: |
Siero, plasma |
| Tempo di prova: |
2-3 ore |
| Sensibilità: |
Altezza |
| Specificità: |
Altezza |
| Temperatura di conservazione: |
2-8°C |
| Durata di conservazione: |
18 mesi |
| Dimensione del kit: |
96 prove |
Principio di prova
Questo kit utilizza il principio dell' IGRA combinato con l' enzima-linked immunosorbent assay (ELISA) per misurare la forza della risposta immunitaria mediata da antigeni specifici.Gli antigeni selezionati per la stimolazione sono frammenti specifici che il patogeno Mycobacterium tuberculosis ha, ma il vaccino BCG e altri Mycobacterium non lo hanno. The patients infected with Mycobacterium tuberculosis have specific Tlymphocytes which can identify these antigens and T lymphocytes will be stimulated to proliferate and release cytokines such as IFN-γQuesto kit utilizza il metodo ELISA per la rilevazione quantitativa dello specifico IFN-γ rilasciato dalle cellule per determinare l' infezione da Mycobacterium tuberculosis.
Componenti
Questo kit contiene reagenti sufficienti per testare un massimo di 28 campioni in una prova.
Componenti di stimolazione:
1Controllo negativo (coperchio grigio) 28 prove
2. Antigene della tubercolosi, liofilizzato (Capo viola) 28
3. Diluente per antigeni della tubercolosi (capo viola) 0,9 ml
4Controllo positivo (coperchio rosso) 28 prove
Componenti ELISA
1. Microplate Strips 12x 8 bene
2. IFN-γ umano Standard, liofilizzato (capo blu) 2 flaconcini
3. Diluente 1 x 40 ml
4Anticorpo etichettato con biotina (cappuccio giallo) 1 x 6 ml
5. Enzima coniugato 100X concentrato (bottiglia marrone) 1 x 130μL
6. Lavare tampone 10X Concentrato 1 x 40 ml
7. Soluzione di cromogeno A 1 x 6 ml
8. Soluzione di cromogeno B 1 x 6 ml
9. arresto Soluzione 1 x 6 ml
Supporto e servizi:
Il supporto tecnico e i servizi del kit di prova Elisa comprendono:
- Assistenza per l'installazione e l'installazione iniziale del prodotto
- Guida all'uso del prodotto e alla risoluzione dei problemi
- Formazione e istruzione sui prodotti
- Documentazione e manuali di riferimento
- Aggiornamenti e manutenzione regolari del software
- Supporto tecnico e assistenza a distanza
- Servizi di assistenza tecnica e riparazione in loco
Materiali richiesti ma non forniti:
Acqua fresca distillata o deionizzata, guanti usa e getta e timer, contenitori di rifiuti appropriati per materiali potenzialmente contaminati, sistema di somministrazione e/o pipetta, punte usa e getta,tessuto assorbente o asciugamano pulito, Bagno d'acqua ((37±1°C), Plate Reader ((dual wavelength 450/600~650nm), sistema di aspirazione/lavaggio a microonde.
Immagazzinamento e stabilità
I componenti del kit rimangono stabili per 1 anno quando conservati a 2-8°C. Una volta aperti i componenti di stimolazione, il kit rimane stabile per 1 settimana a 2-8°C.°C, 3 settimane a meno di -20°C.
Una volta aperti i componenti ELISA, il kit rimane stabile per 3 settimane a 2-8°C.
Lo standard di IFN-γ umano disciolto dovrebbe essere pronto per l' uso.
L' antigene della tubercolosi disciolto rimane stabile per 1 settimana a 2-8°C, 3 settimane a meno di -20°C.
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