CALIBRAZIONE
Utilizzare calibratore calprotection.
le tolleranze specificate, quando si utilizza un diverso lotto di reagenti e quando illo strumento è regolato.
Controllo della qualità
Si raccomanda di utilizzare soluzioni di controllo per monitorare le prestazioni del test.
procedure ((Controllo 1 e Controllo 2).
la gamma definita, controllare lo strumento, i reagenti e la tecnica per
problemi.
Ogni laboratorio dovrebbe stabilire il proprio sistema di controllo della qualità e
azioni correttive se i controlli non soddisfano le tolleranze accettabili.
Valori di riferimento
Ogni laboratorio deve determinare il proprio valore di riferimento normale.
Valore < 50μg/g può essere considerato negativo per l'infiammazione intestinale
Malattia, fra 50 e 200 μg/g debole positivo e > 200 μg/g alto
positivo.
Caratteristiche delle prestazioni
1.Limite di linearità: è stato convalidato un limite di linearità di 2000 μg/g, ai sensi del regolamento n.
I campioni con concentrazioni più elevate devono essere
diluito 1/3 nel diluente del campione (ottenuto dal tubo di raccolta del campione) e
Il limite di linearità dipende dal rapporto campione/reagente e dal
analizzatore utilizzato.
2.Limite di quantificazione: valori inferiori a 30 μg/g danno dati non riproducibili
risultati.
3.Effetto prozone: non è stato rilevato alcun effetto prozone fino a 5000 μg/g.
4Effetto di precisione: dieci repliche di due livelli sono state ottenute in due
giorni diversi.
STORAZIONE e stabilità
Conservare a 2-8oC.
I componenti sono stabili una volta aperti fino alla data di scadenza contrassegnata sul
etichetta se conservata alla temperatura di conservazione raccomandata, ben chiusa e se
la contaminazione è evitata durante l'uso.
Stabilità a bordo: i reagenti aperti e conservati nel frigorifero
Le concentrazioni di Cmax nel compartimento dell' analizzatore sono stabili per 30 giorni.
Deterioramento del reagente: presenza di particelle (R1,R2) e
turbidità (R1).
Campioni
Raccogliere una quantità sufficiente di feci umane in un contenitore pulito e asciutto
(non sono necessari conservanti o mezzi di trasporto).
I campioni di feci crudi possono essere conservati a 2- 8oC per 7 giorni.
I campioni di feci possono essere congelati e conservati a -20oC per un periodo di
in questo caso il campione deve essere completamente scongelato,
e portati a temperatura ambiente (15-30°C) prima della prova.
I campioni di feci devono essere omogeneizzati il più accuratamente possibile prima della
preparazione.
Utilizzare il tubo di raccolta dei campioni, seguendo le istruzioni contenute nel
L' estratto di feci è stabile a 2-8°C per 7 giorni.
Articolo 1
La diagnosi clinica non deve basarsi su un singolo risultato di prova;
la storia medica completa del paziente deve essere presa in considerazione
di considerazione.
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