CALIBRAZIONE
Utilizzare calibratore FOB. Il valore del calibratore è rintracciabile al riferimento
Materiale Norma internazionale dell'OMS per l'emiglobinscianuro NIBSC (98/708).
Recalibrare quando i risultati dei controlli sono al di fuori delle tolleranze specificate, quando si utilizza
un diverso lotto di reagenti e quando lo strumento è regolato.
Controllo della qualità
Si raccomanda di utilizzare soluzioni di controllo per monitorare le prestazioni del test.
procedure ((Controllo 1 e Controllo 2).
la gamma definita, controllare lo strumento, i reagenti e la tecnica per
problemi.
Ogni laboratorio dovrebbe stabilire il proprio sistema di controllo della qualità e
azioni correttive se i controlli non soddisfano le tolleranze accettabili.
Caratteristiche delle prestazioni
1Limite di linearità: fino al valore massimo del calibratore
(circa 1000 ng/mL) nelle condizioni descritte.
le concentrazioni più elevate devono essere diluite 1/5 nel diluente del campione (ottenuto
da
Il limite di linearità dipende dal
il rapporto campione/reagente e l'analizzatore utilizzato.
2Limiti di quantificazione: valori inferiori a 30 ng/mL danno risultati non riproducibili.
3. Effetto prozone: non è stato rilevato alcun effetto prozone fino a 10000 ng/mL.
4Effetto di precisione: il reagente è stato testato per 20 ore, utilizzando due
in uno studio basato su EP5 ((CLSI).
5Accuratezza: 110 campioni di feci sono stati analizzati, di cui 12 positivi.I risultati sono stati confrontati con un metodo immunocromatografico di un altro produttore..
I risultati delle caratteristiche di prestazione dipendono dall'analizzatore utilizzato
STORAZIONE e stabilità
Conservare a 2-8oC.
I componenti sono stabili una volta aperti fino alla data di scadenza contrassegnata sul
etichetta se conservata alla temperatura di conservazione raccomandata, ben chiusa e se
la contaminazione è evitata durante l'uso.
Stabilità a bordo: i reagenti aperti e conservati nel frigorifero
Le concentrazioni di Cmax nel compartimento dell' analizzatore sono stabili per 30 giorni.
Deterioramento del reagente: presenza di particelle (R1,R2) e
turbidità (R1).
Campioni
Utilizzare il tubo di raccolta dei campioni, seguendo le istruzioni contenute nel
confezione.Mantenere i campioni di feci in tubo di raccolta per un massimo di 7 giorni
a 2-8oC. Per periodi più lunghi congelare i campioni a -20oC e scongelare
prima dell' uso.
Il tuo messaggio deve contenere da 20 a 3000 caratteri!
