Kit di test ELISA per l'ormone tiroideo stimolante (TSH)

Utilizzatori

Kit di rilevamento dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay, ELISA).

Riassunto E SIGNIFICANZA CLINICA

Thyroid-stimulating hormone (TSH) secretion is controlled by a negative feedback mechanism in which the variations of circulating thyroid hormone levels interact with the hypothalamic- pituitary axis to adjust TSH productionLa sintesi e la secrezione di TSH sono inoltre stimolate da TRH, un tripeptide prodotto dall' ipotalamo e inibito dalla somatostatina.utilizzando questa proceduraL' indagine su una popolazione iper tiroidea dimostra un aumento della frequenza di campioni i cui livelli di TSH sono inferiori a 0.1 mIU/L e al limite di rilevazioneLo sviluppo di determinazioni sensibili della TSH ha quindi facilitato l'interpretazione clinica di disturbi ipotalamici, ipofisari e tiroidei.livelli elevati di T3 e T4 riducono la produzione di TSH dall'ipofisiTuttavia, una singola determinazione di TSH sierica basale non è considerata discriminante in quanto tale per la diagnosi di ipertiroidismo, che spesso richiede un test dinamico di TRH.la dimostrazione di un elevato livello di TSH circolante è una chiara indicazione dello sviluppo di ipotiroidismo primario nella maggior parte dei casiIn tale situazione, è necessario effettuare un'indagine complementare dell'asse ipofisario/tiroide.In caso di elevazione simultanea dei livelli di TSH e di ormoni tiroidei, la diagnosi deve essere orientata verso uno stato di resistenza agli ormoni tiroidei e ulteriormente documentata da test di stimolazione (TRH) e inibizione (T3, T4).

Principio

Per misurare i livelli di TSH nel siero, nel kit vengono forniti pozzi di plastica rivestiti con un anticorpo monoclonale di TSH.Dopo l'aggiunta del campione del paziente e di un altro mono-anticorpo contrassegnato con HRP, la TSH, se presente, viene fissata all'anticorpo in fase solida e crea un anticorpo HRP ~ TSH ~ anticorpo ¢ sandwich ¢. Dopo l'aggiunta del substrato TMB, il risultato viene ottenuto da un lettore di piastre EIA.

Componenti principali

Microplate rivestite:1 piastra (8×12 pozzi), pronta per l'uso. Rivestita con anticorpi anti-TSH e sigillata in un sacchetto di alluminio.Conservare a 2- 8°C fino alla data di scadenza.

Conjugato HRP:1 flaconcino da 6 ml, pronto per l' uso Conservare a 2°C - 8°C fino alla data di scadenza.

Calibratore: 7 flaconcini da 1 ml, pronti per l' uso.₀a S₆e la concentrazione di TSH è pari a 0,0.3- 0.6, 1.5, 3.0, 6.0Conservare a 2- 8°C fino alla data di scadenza.

Controllo: 2 flaconcini da 1 ml, pronti per l' uso. Conservare a 2 ~ 8°C fino alla data di scadenza.Conservare a 2- 8°C fino alla data di scadenza.

Cromogeno A:1 flaconcino da 7 ml, pronto per l' uso Conservare a 2°C - 8°C fino alla data di scadenza.

Cromogeno B:1 flaconcino da 7 ml, pronto per l' uso Conservare a 2°C - 8°C fino alla data di scadenza.

Smettere Soluzione:1 flaconcino da 7 ml, pronto per l' uso Conservare a 2°C - 8°C fino alla data di scadenza.

Buffer di lavaggio:1 flaconcino da 15 ml, Concentrate 20 volte, diluendo con acqua deionizzata prima dell' assay. Conservare a 2 ~ 8°C fino alla data di scadenza.

Dispositivo di tenuta della piastra:Due pezzi.

sacchetto di plastica ricapribile:Un set.

Manuale d'uso:1 copia.

RICOLTAMENTO E PREPARAZIONE DI ESEMPLIN

I campioni di siero possono essere testati con la procedura TSH. Rimuovere il siero dal coagulo il più presto possibile per evitare l'emolisi.

Gli esemplari conservati per un periodo di tempo più lungo possono essere congelati a 20 °C e evitare ripetuti fusioni da congelamento.

I campioni di siero con concentrazioni previste superiori a 12 mIU/l devono essere diluiti con soluzione salina normale.

NOTA: Se necessario, rimuovere mediante centrifugazione le particelle o aggregati di fibrina sospesi che possono produrre risultati falsamente positivi.

Preparazioni

1.Lasciare che tutti i campioni e i reagenti raggiungano la temperatura ambiente e mescolare accuratamente con una leggera inversione prima dell'uso.

2.Preparare il tampone di lavaggio diluendo il concentrato di lavaggio 20 volte con acqua deionizzata. La soluzione di lavaggio diluita è stabile a temperatura ambiente per almeno una settimana

Attenzioni

1Non scambiare reagenti provenienti da lotti diversi né utilizzare reagenti provenienti da altri kit disponibili sul mercato.

2I campioni con iperlipidemia e icterus non mostrano effetti sui risultati di rilevazione, ma i campioni con emolisi grave influenzeranno il colore del risultato, si suggeriscono altri metodi di prova.

3. Lasciare che i reagenti e i campioni raggiungano la temperatura ambiente prima dell'uso. Agitare delicatamente il reagente prima dell'uso.

4Il liquido di lavaggio concentrato produrrà cristalli a temperatura ambiente, deve essere completamente diluito prima dell'uso.

5Non riutilizzare mai la membrana di tenuta delle microplate.

6I campioni contenenti anticorpi anti-spermatozoidi, anticorpi anti-endometriali non influenzeranno i risultati.

7Ogni componente del kit è stato inattivato, tuttavia deve essere considerato potenzialmente infettivo.

Caratteristiche delle prestazioni

• Valore atteso

Il valore limite della concentrazione di TSH per soggetti sani è di 0,5 a 5,0 mIU/l.

• Sensibilità

Il limite di rilevazione del test è di circa 0,15 mIU/l.

• Precisione CV < 15%.
• Specificità: nessuna reazione incrociata con LH, FSH e HCG.