Kit di prova SYP Elisa
Utilizzatori
Il TP Ab ELISA è un assay immunosorbente legato agli enzimi (ELISA) per la rilevazione qualitativa di anticorpi
T. pallidum nel siero o nel plasma umano.
infezione da virus T. pallidum.
Riassunto
La sifilide è una malattia, solitamente trasmessa sessualmente, causata da un'infezione da spirochete Treponema pallidum
L'infezione è sistemica fin dall'inizio e la malattia è caratterizzata da periodi di latenza, spesso in
Queste caratteristiche, unite al fatto che T. pallidum non può essere isolato in coltura, significano che
Le tecniche sierologiche svolgono un ruolo importante nella diagnosi della sifilide e nel follow-up del trattamento.
sono comunemente utilizzati per lo screening degli anticorpi contro T. pallidum nei laboratori di diagnostica clinica in base alla loro reazione
con antigeni lipoidali non treponematici (test dei reagenti); possono essere utilizzati test dei reagenti, come RPR o VDRL, per testare
i valori del punto finale da campioni di siero ottenuti in sequenza diminuiscono
dopo un trattamento di successo fino a che dopo un periodo di diversi mesi il paziente di solito sarà sottoposto a test con reagini
I campioni di siero diagnostici clinici che sono reattivi nei test con reagenti sono in genere confermati utilizzando
test treponemico come il microemagglutination-T. pallidum (MHA-TP) o il treponemico fluorescente
Test di assorbimento di anticorpi (FTA-ABS): a differenza dei test non treponemici, la reattività del test treponemico persisterà
Qualsiasi siero che fornisca reagenti o
i risultati equivoci dei test iniziali basati sul treponema devono essere integrati da un test quantitativo non treponemico;
Per i donatori di sangue, il rischio di malattia è molto elevato se si utilizza un sistema di analisi clinica (come RPR o VDRL) per distinguere la malattia da quella attiva e aiutare a escludere i falsi positivi.
e/ o plasma per trasfusioni sono sottoposti a screening per l' individuazione di anticorpi contro T. pallidum utilizzando test con reagino o treponema.
La rilevazione degli anticorpi di T. pallidum è utilizzata per aiutare a identificare i donatori che presentano un rischio maggiore di trasmissione.
Sifilisi-IgG è un test treponemico per gli anticorpi della classe T. pallidum IgG.
Il formato di immunoassay consente l'uso di un lettore di microplate che elimina l'interpretazione soggettiva dei risultati e la
la procedura di prova può essere automatizzata per le prove a grande volume
| Dettagli del prodotto |
Descrizione |
| Consegna |
Entro 48 ore |
| Specificativi dell'imballaggio |
8 x 12 strisce, 96 pozzi |
| Paese d'origine |
Cina |
| Produttore |
18 mesi |
| Metodo di conservazione |
2°C-8°C |
| Esemplare |
Sangue intero |
| Assificazione |
classe 1 |
| Tipo |
Kit di prova SYP Elisa |
Raccolta, trasporto e stoccaggio di campioni
1- Prelievo di campioni: non è richiesta alcuna preparazione speciale da parte del paziente.
In questo test possono essere utilizzati campioni di siero o plasma freschi.
il siero/plasma deve essere separato dal
Si deve fare attenzione a garantire che il siero non sia contaminato da emorroidi.
i campioni sono trasparenti e non contaminati da microrganismi.
deve essere rimosso mediante centrifugazione a 3000 giri al minuto per 20 minuti a temperatura ambiente o
filtrazione.
2.
I campioni di plasma raccolti in EDTA, citrato di sodio o eparina possono essere testati, ma sono altamente lipemici, icterici o
Non si devono utilizzare campioni emolitici in quanto possono dare risultati falsi nell'analisi.
Questo può causare il deterioramento dell'analito bersaglio.
non deve mai essere usato.
3.
Questo kit ELISA è destinato SOLO al test di singoli campioni di siero o plasma.
analisi di campioni di cadaveri, saliva, urina o altri fluidi corporei o sangue misto.
4.
Trasporto e immagazzinamento: conservare i campioni a 2-8°C. Per i campioni non richiesti per il test entro 7 giorni
Per la spedizione, i campioni devono essere conservati congelati (-20°C o meno).
devono essere confezionati ed etichettati in conformità con le normative locali e internazionali vigenti per
il trasporto di campioni clinici e di agenti etologici.
STORAZIONE e stabilità
I componenti del kit rimarranno stabili fino alla data di scadenza indicata sull' etichetta e sulla confezione quando
Per garantire il massimo rendimento di questo kit ELISA, durante lo stoccaggio proteggere il
reagenti da contaminazione da microrganismi o sostanze chimiche.
PRECAZIONI E SICUREZZA
Utilizzare solo da professionisti qualificati
Gli esami ELISA sono sensibili al tempo e alla temperatura.
I passaggi e non li modificare.
1.
Non scambiare reagenti provenienti da lotti diversi né utilizzare reagenti provenienti da altri kit disponibili sul mercato.
i componenti del kit sono accuratamente abbinati per una prestazione ottimale delle prove.
2.
Assicurarsi che tutti i reagenti siano all'interno della validità indicata sulla confezione e dello stesso lotto.
oltre la data di scadenza indicata sull'etichetta o nella scatola.
3.
ATTENZIONE - PASSO CRITICO: Permettere ai reagenti e ai campioni di raggiungere la temperatura ambiente (18-30°C) prima
Agitare delicatamente il reagente prima dell'uso e restituirlo immediatamente dopo l'uso a 2-8°C.
4.
Utilizzare solo un volume di campione sufficiente come indicato nelle fasi della procedura.
sensibilità del test.
5.
Non toccare l' esterno inferiore dei pozzi; impronte digitali o graffi possono interferire con la lettura.
leggendo i risultati, assicurarsi che il fondo della piastra sia asciutto e che non ci siano bolle d'aria all'interno dei pozzi.
6.
Non lasciare mai asciugare i pozzi delle microplate dopo la fase di lavaggio.
formazione di bolle d'aria durante l'aggiunta dei reagenti.
7.
Evitare lunghe interruzioni delle fasi di analisi e garantire le stesse condizioni di lavoro per tutti i pozzi.
8.
Calibrare la pipetta frequentemente per assicurare l'accuratezza della somministrazione dei campioni/reagenti.
punte di pipetta per ciascun campione e reagente al fine di evitare contaminazioni incrociate.
9.
Assicurarsi che la temperatura di incubazione sia di 37°C all'interno dell'incubatrice.
10Quando si aggiungono campioni, non toccare il fondo del pozzo con la punta della pipetta.
11Quando si misura con un lettore di targhe, determinare l'assorbimento a 450 nm o a 450/630 nm.
12L'attività enzimatica del coniugato potrebbe essere influenzata da polveri e sostanze chimiche reattive e da sostanze come
ipoclorito di sodio, acidi, alcali ecc. Non effettuare il test in presenza di tali sostanze.
13Se si utilizza un' attrezzatura completamente automatizzata, durante l' incubazione non coprire le piastre con il coperchio della piastra.
dei residui all'interno della piastra dopo il lavaggio, possono essere omessi.
14Tutti gli esemplari di origine umana devono essere considerati potenzialmente infettivi.
La sicurezza personale può essere garantita dalle normative relative alle pratiche di laboratorio.
15ATTENZIONE: materiali di origine umana possono essere stati utilizzati nella preparazione del kit di controllo negativo.
Questi materiali sono stati testati con kit di test con prestazioni accettate e risultato negativo per anticorpi contro
Tuttavia, non esiste un metodo analitico in grado di garantire che gli agenti infettivi presenti nell'organismo
i campioni o i reagenti sono completamente assenti, quindi maneggiare i reagenti e i campioni con estrema cautela
Per stabilizzare i risultati positivi, sono stati utilizzati sieri di origine bovina.
L'albumina sierica bovina (BSA) e i sieri fetali di vitello (FCS) sono derivati da animali provenienti da
zone geografiche esenti da BSE/TSE.
16Non mangiare, bere, fumare o applicare cosmetici nel laboratorio di analisi.
17Le sostanze chimiche devono essere manipolate e smaltite solo in conformità con le attuali BPL (Good Laboratory Practice).
Le pratiche) e le normative locali o nazionali.
18Le punte della pipetta, i flaconcini, le strisce e i contenitori dei campioni devono essere raccolti e autoclavati per almeno 2 ore.
ore a 121°C o trattati con ipiclorito di sodio al 10% per 30 minuti per la decontaminazione prima di ulteriori fasi
Le soluzioni contenenti ipoclorito di sodio non devono MAI essere autoclavate.
(MSDS) disponibile su richiesta.
19Alcuni reagenti possono causare tossicità, irritazione, ustioni o avere effetti cancerogeni come materie prime.
la pelle e la mucosa devono essere evitate, ma non limitatamente ai seguenti reagenti:
e il tampone Wash.
20. La soluzione di arresto 0,5 M H è un acido.
acqua se viene a contatto con la pelle o gli occhi.
21. ProClin TM 300 0,1% usato come conservante, può causare sensazioni cutanee.
con acqua se entrano in contatto con la pelle o gli occhi.
Indicazioni dell'instabilità del reagente: valori dei controlli positivi o negativi.
che non rientrano nell'intervallo di controllo della qualità indicato, sono indicatori di un possibile deterioramento dei reagenti e/o
In tal caso i risultati devono essere considerati non validi e i campioni devono essere
In caso di risultati errati costanti e di deterioramento o instabilità comprovata dei reagenti, immediatamente
sostituire i reagenti con uno nuovo
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