Reagente diagnostico per uso umano con 96 test di anticorpi Hbc HBcAb Elisa Kit

Uso previsto

Biovantion HBcAb ELISA Kit è un immunoassay in vitro legato agli enzimi fornito per la rilevazione di HBcAb nel siero o nel plasma umano.È destinato all' uso in laboratori clinici per la diagnosi e la gestione di pazienti con infezione da virus dell' epatite B..

Riassunto

L' epatite B è una malattia infettiva causata davirus dell' epatite B(HBV) che è un virus DNA a doppio filamento avvolto appartenente alla famiglia degli Hepadnaviridae e riconosciuto come la principale causa di epatite trasmessa nel sangue insieme al virus dell' epatite C (HCV).L' HBV viene escreto nei fluidi corporei come lo sperma, la saliva, il sangue e le urine nelle persone con infezione acuta o cronica.Il virus dell'epatite B è conosciuto come virus trasmesso dal sangue perché si trasmette da una persona all'altra tramite sangue o liquidi contaminati dal sangue. La trasmissione del virus dell'epatite B è causata dall'esposizione al sangue o ai fluidi corporei infetti. Quando l'HBV invade il corpo, provoca danni al fegato attraverso l'induzione dell'autoimmunità.Tre immunità sono state trovate., antigene superficiale (HBsAg) /HBsAb, antigene nucleare (HBcAg) /HBcAb e antigene e ((HBeAg) /HBeAb. Poiché è difficile rilevare l'antigene nucleare nel siero, gli altri cinque sono stati utilizzati per diagnosticare l'HBV.L'antigene B-core dell'epatite B (HBcAg) è un componente importante della struttura viraleAnticorpi contro HBcAg (anticorpo totale anti-HBc, and IgM) appear shortly after the appearance of HBsAg and persist for life both in persons who have recovered from a hepatitis B infection and in those who develop HBsAg-carrier status but in rare cases, un' infezione da HBV può anche decorrere senza la comparsa di anti-HBc immunologicamente rilevabili (di solito nei pazienti immunosoppressi).Infezione da HBV cronica o risolta e screening per anti-HBc fornisce informazioni sulla prevalenza della malattia nei diversi gruppiIn assenza di altri marcatori dell' epatite B (persone HBsAg-negative), l' anti-HBc può essere l' unica indicazione di un' infezione virale da epatite B esistente.

Materiali e componenti

MICROPLATE:Le strisce di microfoglio sono fissate su un supporto di strisce bianca. La piastra è sigillata in una busta di alluminio con dessicante. Ogni pozzo contiene HBcAg purificato. Le strisce di microfoglio possono essere rotte per essere utilizzate separatamente.Mettere i pozzi o le strisce non utilizzati nel sacchetto di plastica sigillabile fornito insieme all'essicante e riportarli a 2-8°CUna volta aperto, stabile per un mese a 2-8°C.

Controllo negativo:(1x1,0 ml per flaconcino) conservante.00,1% ProClinTM 300 liquido giallastro riempito in un flaconcino con tappo a vite verde. Buffer stabilizzato con proteine non reattivo per HBcAb. Pronto per l'uso come fornito. Una volta aperto, stabile per un mese a 2-8°C.

Controllo positivo:(1x1,0 ml per flaconcino) conservante.00, 1% ProClinTM 300 Liquido rosso riempito in un flaconcino con tappo a vite rosso. HBcAb diluito in tampone stabilizzato con proteine. Pronto all' impiego come fornito. Una volta aperto, stabile per un mese a 2-8°C.

Conjugato:(1x6 ml per flaconcino) conservante.00, 1% ProClinTM 300 Liquido di colore rosso in un flaconcino bianco con tappo a vite rosso Anticorpi monoclonali coniugati con perossidasi di ravanello contro HBcAg, pronti per l' impiego come fornito.stabile per un mese a 2-8°C.

Lavatore tampone:(1x20 ml per flacone) DILUIRSI PRIMA D' USO! detersivo Tween-20 Liquido incolore riempito in una bottiglia bianca con tappo a vite bianco.PH 7.4, 20 × PBS Il concentrato deve essere diluitoDa 1 a 19una volta diluito, stabile per una settimana a temperatura ambiente o per due settimane se conservato a 2-8°C.

Substrato A:(1x6 ml per flaconcino) Liquido incolore riempito in un flaconcino bianco con tappo a vite verde. soluzione di perossido di urea. pronto per l' uso come fornito. una volta aperto, stabile per un mese a 2-8°C.

Substrato B:(1x6 ml per flaconcino) Liquido incolore riempito in un flaconcino nero con tappo a vite nero.

STOP SOLUTIONE:(1x6 ml per flaconcino) Liquido incolore in un flaconcino bianco con tappo a vite bianco.₂SO₄) Pronto all' impiego come fornito Una volta aperto, stabile per un mese a 2-8°C.

SACCO DI PLASTICA sigillabile:Per la chiusura delle strisce non in uso 1 unità

INSERT del pacchetto1 copia

COVERAZIONE in cartone2 fogli

Per coprire le piastre durante l'incubazione e prevenire l'evaporazione o la contaminazione dei pozzi.

Procedura

Preparazione dei reagenti:Lasciare che i reagenti raggiungano la temperatura ambiente (18-30°C).Utilizzare acqua distillata o deionizzata e solo recipienti puliti per diluire il tamponeTutti gli altri reagenti sono:Pronti all'uso.

1. Preparazione:Formare i pozzi delle microplate per il campione di controllo e il campione di paziente da analizzare.
2. Aggiungere campione:Aggiungere 50 μl del controllo o dei campioni nel pozzo assegnato.
3. Aggiungere il coniugato:Aggiungere 50 μl diCONJUGATOin ogni pozzo tranne il Blank.
4. Incubazione:Coprire il piatto con il coperchio del piatto e incubare per 30 Minutia 37°C.
5. Lavaggio:Al termine dell'incubazione, rimuovere e gettare via il coperchio della piastra. Lavare ogni pozzo 5 volte con Wash Buffer diluito. Ogni volta lasciare che i microfogli immergano per 30-60 secondi.Dopo l'ultimo ciclo di lavaggio, abbassare il piatto su carta da tappatura o asciugamano pulito e toccarlo per rimuovere eventuali residui.
6. Aggiungere il substrato:Aggiungere 50 μl di soluzione di substrato A e 50 μl di soluzione di substrato B in ciascun pozzo.10 minuti.a 37°C evitando la luce.
7. Aggiungere la soluzione di arresto:Con una pipetta multicanale o manualmente, aggiungere50μIo...di Stop Solution in ciascun pozzo e mescolare delicatamente.
8. Misurazione dell'assorbimento:Calibrare il lettore di piastre con il pozzo a vuoto e leggere l' assorbente a450 nmSe si utilizza uno strumento a doppio filtro, impostare la lunghezza d'onda di riferimento a630 nmCalcolare il valore limite e valutare i risultati. (Nota:leggere l' assorbimento all' interno10 minuti.dopo l' interruzione della reazione).