Approvazione CE Per uso umano Ormone antimulleriano (AMH) Test Elisa Kit di analisi del sangue o del siero 96T

Uso previsto

Il test AMH è un test immunosorbente legato agli enzimi (ELISA) per la determinazione quantitativa in vitro dell'ormone anti-mulleriano (AMH) nel siero umano.

Riassunto

L' ormone anti-Müllerian (AMH) è un ormone glicoproteico strutturalmente correlato all' inibina e all' attivina appartenente alla superfamiglia del fattore di crescita trasformatore beta.i cui ruoli chiave sono la differenziazione della crescita e la folliculogenesis.1

Nei maschi fetali, l' AMH è prodotta dalle cellule di Sertoli e induce la regressione del dotto di Müllerian e quindi promuove lo sviluppo del tratto riproduttivo maschile.2 I maschi neonati presentano livelli molto elevati di AMH (> 30 ng/ml) che diminuiscono lentamente fino alla post-pubertà, dove rimangono a livelli bassi (< 10 ng/ml).3,4

Nelle femmine, l'AMH inizia a prodursi vicino al momento della nascita con livelli in aumento fino alla pubertà.1 ng/ml)La concentrazione di AMH nel sangue femminile è stata ripetutamente associata alla riserva ovarica, dando così un'indicazione ai pazienti della durata di vita riproduttiva rimanente.7 ng/ml, 80% CI) nelle donne sono un' indicazione della sindrome delle ovaie policistiche (PCOS).5

Quando i livelli di AMH nelle femmine scendono al di sotto di 1,0 ng/ml, si ritiene che abbiano basse riserve ovariche.Ai pazienti di queste fasce si consiglia di non ritardare la pianificazione familiare o di sottoporsi a trattamenti di infertilità come la fecondazione in vitro..5,6

Il kit AMH ELISA può essere utilizzato per monitorare l' andamento dei trattamenti di infertilità dei pazienti e per approssimare l' insorgenza della menopausa.

Riassunto

• L' ormone anti-Müllerian (AMH) è un ormone glicoproteico strutturalmente correlato all' inibina e all' attivina appartenente alla superfamiglia del fattore di crescita trasformatore beta.i cui ruoli chiave sono la differenziazione della crescita e la folliculogenesis.1 Nel feto maschio, l'AMH è prodotta dalle cellule di Sertoli e induce la regressione del dotto di Müllerian e quindi favorisce lo sviluppo del tratto riproduttivo maschile.2 I maschi neonati presentano livelli molto elevati di AMH (> 30 ng/ml) che diminuiscono lentamente fino alla post-pubertà, dove rimangono a livelli bassi (< 10 ng/ml).3Dopo la pubertà, i livelli ematici di AMH diminuiscono fino alla menopausa, quando diventa quasi indetectabile (< 0..La concentrazione di AMH nel sangue femminile è stata ripetutamente associata alla riserva ovarica, dando così un'indicazione ai pazienti della durata di vita riproduttiva rimanente.livelli elevati di AMH (> 4Quando i livelli di AMH nelle donne scendono al di sotto di 1,0 ng/ ml, si ritiene che abbiano basse riserve ovariche.Ai pazienti di queste fasce si consiglia di non ritardare la pianificazione familiare o di sottoporsi a trattamenti di infertilità come la fecondazione in vitro..5,6 Il kit AMH ELISA può essere utilizzato per monitorare il progresso dei pazienti sottoposti a trattamenti per infertilità e per approssimare l' insorgenza della menopausa.

Parametri tecnici:

Principio di prova

Principio di prova Principio di sandwich Durata totale del test: 80 minuti.

• Si combinano campione, micro- buchi rivestiti con anti- AMH e enzima etichettato con anti- AMH.

• Durante l' incubazione, l' AMH presente nel campione può reagire simultaneamente con i due anticorpi,causando che le molecole di AMH siano inserite tra la fase solida e gli anticorpi legati all' enzima.

• Dopo il lavaggio, viene generato un complesso tra la fase solida, l' AMH all' interno del campione e gli anticorpi legati agli enzimi mediante reazioni immunologiche.

• La soluzione di substrato viene quindi aggiunta e catalizzata da questo complesso, dando luogo a una reazione cromogenica.

• L' assorbimento è proporzionale alla quantità di AMH nel campione.

Precauzioni e avvertimenti

•Precauzioni e avvertimenti

• Solo per uso diagnostico in vitro.

• Esercitare le normali precauzioni necessarie per la manipolazione di tutti i reagenti di laboratorio.

• Lo smaltimento di tutti i rifiuti deve essere conforme alle linee guida locali.

• Non utilizzare reagenti oltre la data di scadenza indicata.

• Non mescolare né utilizzare componenti di kit con codici di lotto diversi.

• Tutti i rifiuti di campione e di reazione devono essere considerati potenzialmente pericolosi per la salute; la manipolazione dei campioni e dei rifiuti di reazione deve essere conforme alle norme e alle linee guida locali.

In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con molta acqua e consultare un medico.

• Gli acidi neutralizzati e gli altri rifiuti liquidi devono essere decontaminati aggiungendo un volume sufficiente di ipoclorito di sodio per ottenere una concentrazione finale di almeno l'1,0%.L'ipoclorito di sodio a 0% per 30 minuti può essere necessario per garantire una decontaminazione efficace..

• Alcuni reagenti contengono 0,05% o 0,1% di ProClin 300 che possono causare sensibilizzazione a contatto con la pelle, che deve quindi essere evitata.Se ingerito, consultare immediatamente un medico e mostrare questo contenitore o etichetta.

• Il substrato ha un effetto irritante sulla pelle e sulla mucosa. In caso di possibile contatto, lavare gli occhi con un volume abbondante di acqua e la pelle con sapone e acqua abbondante.Lavare gli oggetti contaminati prima di riutilizzarliSe inalato, portare la persona all'aria aperta.

• Per informazioni sulle sostanze pericolose incluse nel kit si rimanda alla scheda di dati di sicurezza dei materiali (MSDS), disponibile su richiesta.mangiare o applicare cosmetici nell'area di lavoro.

• Non utilizzare la pipetta per via orale. Indossare abiti protettivi, guanti usa e getta e protezioni per gli occhi e il viso quando si maneggiano campioni e reagenti. Lavare le mani dopo l'uso.

• Se uno dei reagenti entra in contatto con la pelle o gli occhi, lavare la zona con acqua.

Supporto e servizi:

Il supporto tecnico e i servizi del kit di prova Elisa comprendono:

• Assistenza per l'installazione e l'installazione iniziale del prodotto
• Guida all'uso del prodotto e alla risoluzione dei problemi
• Formazione e istruzione sui prodotti
• Documentazione e manuali di riferimento
• Aggiornamenti e manutenzione regolari del software
• Supporto tecnico e assistenza a distanza
• Servizi di assistenza tecnica e riparazione in loco

Imballaggio e trasporto:

Spedizione:

La nostra azienda fornisce una spedizione rapida e affidabile per il kit di prova Elisa. Utilizziamo vettori affidabili per garantire che il tuo ordine arrivi in modo tempestivo e sicuro.I tempi di spedizione possono variare a seconda del luogo in cui si trova, ma ci sforziamo di consegnare il vostro ordine il più velocemente possibile.

Immagazzinamento e stabilità

• Conservare a 2-8°C.

• Sigillare e rimettere i reagenti non utilizzati a 2-8°C, in queste condizioni la stabilità sarà mantenuta per 2 mesi, o fino alla data di scadenza indicata, a seconda di quale sia la prima.