RT PCR in tempo reale per il rilevamento del virus della varicella

Descrizione

La varicella è una malattia infettiva causata dal virus della varicella (MPXV), un virus del DNA a doppio filamento, appartenente al genere Orthopoxvirus della famiglia Poxviridae.Il virus è stato scoperto per la prima volta nel 1958 come causa di focolai di una malattia simile alla varicella in scimmie tenute per la ricerca in DanimarcaLa malattia umana è stata identificata per la prima volta nel 1970 nella Repubblica Democratica del Congo.L' infezione sintomatica provoca tipicamente la formazione di lesioniEsistono due cladi noti di MPXV: il clado I, che si trova principalmente nella regione del bacino del Congo, e il clado II, che contiene due sottocladi, IIa e IIb.si trovano principalmente in Africa occidentaleIl Clade IIb è il ceppo predominante nell'epidemia globale in corso, che è stato riconosciuto nel maggio 2022.

Questo prodotto è un reagente di PCR in tempo reale liofilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro di MPXV.e del gene ribonucleasi P umano (RNaseP) come controllo interno positivo (IPC)Si tratta di un mastermix contenente tutti gli ingredienti necessari, ad eccezione del DNA del modello, per l'amplificazione in tempo reale del PCR del MPXV, ed è pre-distribuito come singolo test in tubi PCR per un facile utilizzo.Questo prodotto non richiede una catena di freddo per il trasporto e lo stoccaggio, il che riduce significativamente i costi di spedizione ed elimina eventuali perdite dovute a guasti della catena del freddo, congelamento e scongelamento ripetuti, errori di pipettazione e contaminazione da aerosol.

Limitazioni

1.Questo reagente è utilizzato solo per la rilevazione qualitativa in vitro e non può essere utilizzato per determinare il contenuto di anticorpi.la quantità o l'aumento della quantità di anticorpi non può essere determinata con questo reagente.

2.Questo reagente è utilizzato per il rilevamento di campioni personali di siero, plasma o sangue intero.

3I risultati dei test di questo prodotto sono interpretati dall'occhio umano e sono suscettibili di fattori quali errori di ispezione visiva o giudizi soggettivi.quando il colore della banda 3 non è facile da giudicare, si raccomanda di ripetere il test.

4.Questo kit di prova è utilizzato come uno dei metodi ausiliari per la diagnosi. I risultati dei test sono solo a scopo di riferimento e non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi e il trattamento clinici.I risultati positivi devono essere confermati con altri metodi.

5.Limitato dalla sensibilità di rilevamento, il risultato negativo può essere causato dall'assenza di anticorpi o dal titolo del prodotto nella fase iniziale dell'infezione.I pazienti devono essere ricordati di rivedere entro 7-14 giorni.Se il risultato è ancora negativo, ma i sintomi clinici persistono, devono essere raccomandati altri metodi di analisi.storia clinica e altri testI risultati negativi non possono in nessun momento escludere la possibilità di infezione da MPXV.

6I pazienti con compromissione della funzione immunitaria o in terapia immunosoppressiva hanno valori di riferimento limitati per il test serologico degli anticorpi.

Specificativi e composizione

Parametri tecnici:

TEMPORALITÀ di conservazione e di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (4-30°C). È stabile fino a 12 mesi. Una volta aperto il pacchetto sotto vuoto, conservare i prodotti non utilizzati nel sacchetto di plastica sigillabile con i dessicanti,e nel sacchetto di foglio di alluminio.