MPXV Monkeypox Virus IgG/IgM Anticorpo Rapido Test Per Uso Professionale Solo IVD

Prelievo di campioni primari, manipolazione e stoccaggio

1Secondo il metodo di routine, il campione di siero deve essere prelevato dalla vena.Diversi anticoagulanti (EDTA), eparina, citrato di sodio) le dosi cliniche comunemente utilizzate non hanno effetto sui risultati dei test dei campioni, la concentrazione specifica: EDTA è di 1,4-1,6 g/ l nel sangue; eparina è di 10,0-12,5 UI/ ml nel sangue;Si utilizzano soluzioni con concentrazione di citrato di sodio di 0,129 mol/l (3,8%) e sangue 1: 9.

2I campioni di siero o di plasma possono essere conservati a 2-8°C per la prova entro 5 giorni e a -20°C per la prova per più di 5 giorni.il numero di cicli di congelamento-discongelazione non deve superare 3 volte.

3. Si raccomanda di analizzare i campioni di sangue intero entro 3 giorni. Conservare i campioni a 2-8°C. Non congelare.

4I campioni refrigerati o congelati devono essere riportati a temperatura ambiente e accuratamente mescolati prima della prova per evitare ripetuti cicli di congelamento e scioglimento.

5Per i campioni contenenti fibrina sospesa o polimero, si raccomanda di prelevare il supernatante per il test dopo la centrifugazione.

6Il campione da testare non deve essere contaminato da altri microbi.

7Le scatole per il trasferimento dei campioni devono essere appositamente contrassegnate. Dopo aver rimosso il campione dal sacchetto sigillato, esso deve essere disinfettato con spray UV o 75% di etanolo.

8. Si prega di bilanciare i campioni da testare a temperatura ambiente per più di 30 minuti prima dell'uso.

Parametri tecnici:

Procedura di prova

1.Provocare l'equilibrio del campione, della cassetta di prova e degli altri controlli alla temperatura ambiente prima della prova.

2. aprire una busta contenente una cassetta di prova e posizionare la cassetta di prova su una superficie di lavoro asciutta e orizzontale.

3Utilizzare un micro-pipettor o un contagocce per aggiungere 10 μl di campioni di siero o plasma al pozzo di campionamento della cassetta di prova (aggiungere 20 μl di sangue intero).

4Aggiungere 2 gocce di campione (70-100 μL) nel pozzo del campione.

5- Imposta il timer/orologio.

6. Leggere i risultati entro 10-15 minuti.

Interpretazione dei risultati

Negativo: se è presente solo la banda C, l'assenza di qualsiasi colore rosa-rosa nelle bande T1 ((IgG) e T2 ((IgM) indica che non sono stati rilevati anticorpi anti-2019-nCoV. Il risultato è negativo.

Positivo:

1Oltre alla presenza della banda C, se si sviluppa solo la banda T1 ((IgG), il test indica la presenza di IgG anti-MPXV. Il risultato è positivo.

2Oltre alla presenza della banda C, se si sviluppa solo la banda T2 ((IgM), il test indica la presenza di IgM anti-MPXV. Il risultato è positivo.

3. Oltre alla presenza della banda C, si sviluppano sia le bande T1 ((IgG) che T2 ((IgM), questo indica la presenza di IgG e IgM anti-MPXV. Il risultato è anche positivo.Se non si sviluppa alcuna banda C, il test non è valido indipendentemente dal colore rosa-rosa nelle bande T1 ((IgG) e T2 ((IgM) come indicato di seguito. Ripetere il test con un nuovo kit.smettere di utilizzare immediatamente questo numero di lotto e contattare il fornitore locale