Kit di rilevazione dello Streptococco beta-emolitico del gruppo A (Strep A) (metodo oro colloidale)

Descrizione del prodotto

Bioneovan Group A Streptococcal Antigen Rapid Test Kit è un immunoassay in vitro per la determinazione qualitativa della rilevazione di Streptococci del gruppo A in campioni di tamponi della gola umana in un solo passaggio.E' per la diagnosi delle infezioni precoci e per il controllo delle epidemie.Il kit è destinato esclusivamente a un test di screening iniziale e i campioni reattivi devono essere confermati da un test supplementare come l'analisi immunologica enzimatica commerciale (ELISA) o la RT-PCR..

Lo streptococco di gruppo A (GAS) è il più patogeno degli streptococchi, ampiamente presente in natura, nelle feci umane e animali e nella nasofaringhe delle persone sane.E'un' infezione respiratoria particolarmente acuta.È un importante patogeno batterico delle infezioni delle vie respiratorie superiori, che può causare faringite acuta e tonsillite nei bambini e negli adulti.Può anche causare gravi infezioni invasive come fascite necrotizzante e sindrome da shock tossico.. Il GAS è un patogeno comune delle infezioni delle vie respiratorie superiori e si verifica spesso nei bambini di età compresa tra 2 e 13 anni.artrite reumatoideAttualmente, i metodi diagnostici clinici e di laboratorio pertinenti comprendono il metodo di coacervazione del lattice, il metodo dell'enzima immunofilm, l'immunocromatografia dell'oro colloidale, il trattamento con il lattice, il trattamento con il lattice con il lattice, la chimioterapia con il lattice, la chimioterapia con il lattice e la chimioterapia con il lattice.tecnologia di PCR fluorescente in tempo reale e metodo di identificazione delle colture battericheTra questi, la coltura batterica è stato il metodo tradizionale di rilevazione dello streptococco emolitico del gruppo A.

Principio dell'analisi

Il kit utilizza l'immunocromatografia in oro colloidale per rilevare qualitativamente l'antigene del gruppo A S. pyogenes nei campioni di tamponi della gola.Un anticorpo policlonale anti-Streptococcus di tipo A del coniglio etichettato con oro colloidale è stato rivestito su un tappetino etichettato in oro, e un anticorpo policlonale anti-streptococco di tipo A da coniglio è stato rivestito sulla membrana di nitrocellulosa nel caso di un campione positivo,l'antigene dello Streptococcus del gruppo A presente nel campione può essere combinato con un anticorpo policlonale anti-A dello Streptococcus del coniglio colloidale marcato oro per formare un complesso immunitario, a causa del complesso cromatografico e del flusso del campione in avanti all'interno della membrana di nitrocellulosa.si lega all'anticorpo policlonale dello Streptococcus anti-A del coniglio rivestito per formare un complesso immunitario e aglutinare il coloreIl restante anticorpo policlonale di Streptococcus anti-rabbia A del ratto, marcato in oro colloidale, si lega all' anticorpo IgG anti-rabbia di capra rivestito in linea C per aglutinare il colore;se è un campione negativo, il campione non contiene l' antigene beta-streptococco del gruppo A, che causa la formazione di complessi immunitari, può essere sviluppato solo alla linea C.

Materiali forniti

Test 20x1 (cassetta) Gruppo A Test per gli streptococci

Ogni cassetta contiene una striscia di prova con

1. Anticorpo policlonale contro gli streptococci di gruppo B del coniglio rivestito con linea T. Nella linea C, è stato rivestito un anticorpo IgG contro i conigli di capra e una soluzione tampone: 0,05 M PBS pH 7,4): 1 × 20 pezzi

2Estratto A (2M nitrito di sodio): 1 × 6 ml

3Estratto B (1 M acido acetico): 1 × 6 ml

4. tubo di campionamento per estrazione: 1,5 ml × 20

5- Istruzioni: 1 esemplare

I componenti di lotti diversi e di diverse varietà di kit non possono essere mescolati.

Raccolta e conservazione dei campioni

tampone per la raccolta dei campioni

1) Il campione principale dello Streptococcus del gruppo A è costituito da tamponi o da altre parti di tamponi di cotone contenenti agenti patogeni.

2) Durante il prelievo, utilizzare un tampone di cotone per pulire delicatamente le tonsille e la parete della gola per evitare il contatto diretto tra la lingua e il tampone.

3) I batteri da identificare devono essere colture pure con un'età batterica non superiore a 48 ore e il numero di colonie da testare non deve essere inferiore a 105 CFU/ml.Il mezzo di coltura richiede un mezzo di placca sanguigna.

Procedura di prova

1Preparazione prima dell'ispezione: i campioni da sottoporre a prova vengono presi dall'ambiente refrigerato e lasciati equilibrare per 30 minuti a temperatura ambiente.

2Aggiungere 5 gocce (circa 250 μl) di estratto A ed estratto B al tubo per l'estrazione. Mescolare bene.

3. inserire il tampone di cotone contenente i batteri nel provettabile con l' estratto, lasciarlo stare da 3 a 5 minuti a temperatura ambiente, scuotere il tampone di cotone per alcuni secondi,e ripetutamente spremere e ruotare sulla parete del tuboPer le analisi possono essere utilizzati tamponi per la gola, estratti di tubi (testati entro 60 minuti).

4Processo di ispezione: rimuovere la scheda di prova dalla busta di foglio e posarla su una superficie di lavoro orizzontale asciutta.e poi aggiungere una seconda goccia dopo l'infiltrazione della prima goccia) nel pozzo e giudicare i risultati entro 8-10 minuti.

5Precauzioni durante il processo di ispezione: a. Il kit di prova e il campione da sottoporre a prova devono essere collocati in un ambiente a temperatura ambiente prima della prova. b.Il risultato dell'osservazione non è valido dopo l'uso del c.10 minuti entro 30 minuti dall'apertura della scheda di prova.

Interpretazione dei risultati

Positivo Due linee rosa appaiono sia in posizione C che in posizione T, negativo solo una linea rosa appare in posizione C, Invalido:La linea di controllo accanto alla linea di prova non diventa visibile entro 10 minuti dall'aggiunta del campione..

Limitazione

1I risultati dei test di questo prodotto sono interpretati dall'occhio umano e sono soggetti a errori visivi o giudizi soggettivi.si raccomanda di ripetere il test.

2. Questa scheda di prova è uno dei mezzi ausiliari di diagnosi. Il risultato del test è solo a titolo di riferimento e non deve essere utilizzato come unica base per la diagnosi e il trattamento clinico.Il risultato positivo deve essere ulteriormente confermato con altri metodiIl risultato di rilevamento è limitato dalla sensibilità del test. Il risultato negativo può essere dovuto alla bassa concentrazione di anticorpi. A causa della sensibilità dell'analisi del prodotto.La diagnosi clinica deve essere combinata con l' esame clinico., storia medica e altri test.

3. Il kit di rilevamento degli antigeni streptococcici del gruppo A (metodo oro colloidale) non è in grado di distinguere tra batteri morti e vivi.i pazienti che sono stati recentemente trattati con streptococci del gruppo A o infezioni simili avranno comunque risultati positivi per un periodo di trattamento efficace.

4Questo prodotto non distingue tra portatori asintomatici e portatori con infezione.

5La faringite può anche essere causata da batteri diversi dagli streptococci del gruppo A. Quando la diagnosi di laboratorio non corrisponde alle prestazioni cliniche, la faringite può anche essere causata da batteri diversi dagli streptococci del gruppo A.è necessaria ulteriore diagnosi, compresa la coltura batterica.

Precauzioni

1L'uso di standard aziendali per i test soddisfa i seguenti criteri: tasso di coincidenza positiva (+/+) = 10/10; tasso di coincidenza negativa (-/-) = 10/10;precisione (n = 10) i risultati sono tutti positivi La riproduzione del colore è uniforme; il limite minimo di rilevamento della diluizione seriale è lo standard di controllo interno e il punto finale positivo non deve essere inferiore a 1:8 di diluizione.

2Utilizzare questo kit per rilevare campioni di streptococco del gruppo B (Strep B), streptococco del gruppo C (Strep C), streptococco del gruppo D (Strep D) e staphylococcus aureus (SA) a una concentrazione di 108 CFU/ml.Negativo.

3I campioni positivi come Mycoplasma pneumoniae IgM/IgG positivo, Chlamydia pneumoniae IgM/IgG positivo e respiratorio sincitial virus IgM positivo non saranno testati su questo kit.

4. Sia la piastra che il campione devono essere a temperatura ambiente 20-25°C

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6- Un risultato errato potrebbe essere causato da kit scaduto o campioni problematici.
 

Immagazzinamento e stabilità

Temperatura ambiente.

Scadenza

Non usi il kit oltre la data di scadenza.

Immagini del prodotto