Strisce rapide della prova 20 di IgE dell'allergene dell'oro colloidale specifico dell'analisi del sangue

Prove rapide specifiche di IgE dell'allergene

Uso progettato
Ipersensibilità: Dopo l'organismo, la risposta iniziale a determinati antigeni, la risposta immunitaria è migliorata quando l'ri-esposizione allo stesso antigene. Quando l'alta assunzione dell'antigene o la risposta immunitaria dell'organismo è in un ad alto livello, dovuto la risposta immunitaria è troppo forte, causerà la risposta immunitaria specifica (pricipalmente lesione del tessuto). In1966, Ishizaka ha trovato e provato che l'anticorpo di IgE è l'anticorpo principale ha mediato il tipo io ipersensibilità. Da allora, lo schermo l'allergene con rilevazione del IgE specifico nel siero è un metodo importante di diagnosi di malattie allergiche.
Questo corredo è usato per individuare qualitativamente l'anticorpo specifico di IgE e pricipalmente è usato per la diagnosi dello schermo dell'allergene.

Principi delle prove
Pannello 1: L'allergene del polline di artemisiifolia dell'ambrosia & dell'artemisia, il dermatophagoides pteronyssinus & l'allergene di dermatophagoides farinae, l'allergene dei peli del gatto e l'allergene dei peli di cane sono ricoperti esclusivamente sulle linee di T e sugli anticorpi antimurini di IgG della capra policlonale sulla linea di C della striscia della membrana della nitrocellulosa.
Pannello 2: L'allergene della soia, l'allergene dell'uovo del pollo, l'allergene del latte di vacca, il &willow del pioppo & l'allergene dell'olmo sono ricoperti esclusivamente sulle linee di T e sugli anticorpi antimurini di IgG della capra policlonale sulla linea di C della striscia della membrana della nitrocellulosa. L'oro colloidale identificato anticorpo policlonale anti-umano di IgE della capra è le sostanze di colore immobilizzate sul cuscinetto coniugato. Gli anticorpi del sIgE nell'associazione del campione del siero con l'oro identificato anticorpo per formare complesso immune variopinto e per muovere da solo la striscia della membrana tramite l'azione di cromatografia. Gli allergeni hanno ricoperto prima sulle linee di T possono legare il complesso per formare “l'anticorpo del sIgE dell'allergene? l'oro colloidale ha identificato il topo anti sIgE umano” e sviluppa il colore. Ed i complessi liberi di resto sono catturati dall'anticorpo antimurino di IgG della capra sulla linea e sulla colorazione di controllo. La linea di C senza colorazione significa che il risultato è invalido.
Risultati negativi: Colorazione sulla linea di C soltanto.
Risultati positivi: Colorazione sulla linea di C e su una o più linee di T.

Costituente principale
Le componenti principali del corredo:
Carta della prova:
Carta 1 della prova: Caso del PVC, cuscinetto della fibra di vetro, striscia della membrana della nitrocellulosa, anti anticorpo di IgG del topo della capra allergene del polline, artemisiifolia di Artemisia&ambrosia, dermatophagoides pteronyssinus & allergene di dermatophagoides farinae, allergene dei peli del gatto ed allergene dei peli di cane.
Carta 2 della prova: Caso del PVC, cuscinetto della fibra di vetro, striscia della membrana della nitrocellulosa, anti anticorpo di IgG del topo della capra, allergene della soia, allergene dell'uovo del pollo, allergene del latte di vacca e pioppo & salice & allergene dell'olmo
Ogni scatola contiene:
1. carta della prova: 25 prove/scatola
1 prova contiene isolato due carte della prova (pannello 1, pannello 2) ed un agente d'essiccamento.
La carta della prova del pannello 1 e dei pannelli 2 è ciascuna che contiene le linee di 1 controllo e 4
linee di rilevazione. Può individuare 4 o più allergeni. (Alcune linee della prova per allergene misto)
2. carta di riferimento: 1

3. Istruzione del prodotto: 1
Condizioni di stoccaggio ed il periodo di validità
Deposito a 2~30℃, posti asciutti per 36 mesi.
Richiesta del campione
1. per raccogliere il sangue venoso con il metodo convenzionale e separato il siero o plasma appena possibile per evitare emolisi. L'emolisi non è adatta a corredo della prova.
2. i campioni possono essere immagazzinati a ℃ 4 se le prove saranno effettuate entro i 7 giorni, memorizzato altrimenti a ℃ -20. Non non più di 3 volte del gelata-disgelo con il campione.
3. L'anticoagulante comune del citrato di sodio o dell'eparina non influenza
risultati dei test.
Metodo di prova
1. dissigilli la borsa del di alluminio e metta le carte della prova su una superficie di lavoro orizzontale asciutta.
2. aggiunga bene 100μL del campione del plasma o del siero nel campione della carta della prova.
3. Il risultato dei test deve essere osservato in 25-30 minuti. L'osservazione è invalida dopo 30 minuti. Giudichi il risultato secondo la carta di riferimento.
Campo di riferimento e risultati e determinare grado
Limite di segnalazione minimo:
Allergene del polline dell'artemisia (1,0 UI/ml), allergene di artemisiifolia dell'ambrosia (3,0 UI/ml), allergene di dermatophagoides pteronyssinus (2,5 UI/ml), allergene di dermatophagoides farinae (2,5 UI/ml), allergene dei peli del gatto (2,0 UI/ml), allergene dei peli di cane (2,0 UI/ml), allergene della soia (2,5 UI/ml), l'allergene dell'uovo del pollo (3,0 UI/ml), allergene del latte di vacca (3,0 UI/ml), allergene del pioppo (2,5 UI/ml), allergene del salice (2,5 UI/ml), allergene dell'olmo (2,5 UI/ml).
I risultati determinano se chart1:

Negazione: La carta della prova compare una banda dell'amaranto sulla linea di c, che significa che il campione non ha gli anticorpi relativi dello slgE alle linee di T o è più basso del limite di segnalazione minimo.
Positivo: Comparendo una banda porpora sulla linea di c ed una o più bande dell'amaranto sulle linee di T. Giudichi il risultato secondo la carta di riferimento.
Invalido: Non sviluppa il colore sulle linee di T soltanto, o colorazione sia sulle linee di T che sulla linea di C. In questo caso, la ri-rilevazione dovrebbe essere fatta. Smetta di usando la serie di prodotti e di contatto con i fornitori locali se ancora invalido.

I risultati dei test spiegano
1. la striscia porpora comparente sulla linea di C è livello di controllo interno della carta della prova.
2. Quattro linee di T su 1 carta della prova possono comparire colore nel grado differente a causa della concentrazione differente di anticorpi relativi del sIgE in un campione. Una colorazione molto debole dovrebbe anche essere considerata come risultati positivi.

Limitazione
Il corredo è un prodotto clinico di aiuto di diagnosi. I suoi risultati positivi riguardano gli elementi dell'allergene progettati nella carta soltanto. Non significa che il paziente non è allergico ad altri allergeni dal corredo della prova.

Indicatori di efficacia di prodotto
1. limite di segnalazione minimo: allergene del polline dell'artemisia (1,0 UI/ml), allergene di artemisiifolia dell'ambrosia (3,0 UI/ml), allergene di dermatophagoides pteronyssinus (2,5 UI/ml), allergene di dermatophagoides farinae (2,5 UI/ml), allergene dei peli del gatto (2,0 UI/ml), allergene dei peli di cane (2,0 UI/ml), allergene della soia (2,5 UI/ml), l'allergene dell'uovo del pollo (3,0 UI/ml), allergene del latte di vacca (3,0 UI/ml), allergene del pioppo (2,5 UI/ml), allergene del salice (2,5 UI/ml), allergene dell'olmo (2,5 UI/ml).
2. sensibilità: Positivo del siero di riferimenti della prova 4 (due positivi, un debole e quello interni negativi). L'esame dei riferimenti positivi del siero prova chiaramente la striscia porpora sulle linee di T, la banda rosso-chiaro per il siero positivo debole e lo spazio in bianco per la negazione.
3. tasso positivo di coincidenza: a riferimento positivo interno (+/+) di =10/10.
4. Il tasso negativo di coincidenza: a riferimento negativo interno (-/-) =10/10
5. precisione (n=10): positivo per tutte le prove e sviluppare colore equably;
6. reazioni incrociate: Non c' è reazione incrociata fra gli allergeni di pannel1&2.
7. fattore di interferenza: l'emoglobina (≤10mg/ml), il trigliceride (≤40.0mg /ml), la bilirubina (≤0.4mg/ml) e l'alta concentrazione IgM o IgG non colpiscono i risultati dei test.

Precauzioni
1. Questo corredo è soltanto applicabile alla rilevazione in vitro. Non usi i prodotti scaduti.
2. Funzioni rigorosamente secondo le istruzioni.
3. per evitare la carta della prova che espone nel molto tempo dell'aria poiché può assorbire l'umidità e colpire i risultati dei test. La carta della prova di uso aperto in 1 ora una volta ad atmosfera quando l'umidità è inferiore a 60%, o lo usa immediatamente se l'umidità è più alta.
4. sia l'attenzione ai rischi biologici potenziali. Attrezzature protettive necessarie d'uso ed occuparsi dello spreco come materiale contagioso.