Esemplare rapido del siero della striscia test dell'oro colloidale della prova di HEV IgM

Prova rapida di HEV-IgM

Catalogo no: BG702C

USO PROGETTATO

Questa prova è un dispositivo monouso e rapido destinato a rilevazione qualitativa degli anticorpi classi IgM al virus di epatite E (HEV) in siero, campioni del plasma. È inteso per essere utilizzato in laboratori clinici per la diagnosi di epatite acuta E e la gestione dei pazienti relativi all'infezione con il virus di epatite E.

RIASSUNTO

Il virus di epatite E (HEV) è un virus a RNA incagliato non avvolto e unico identificato nel 1990. L'infezione con HEV induce acuto o le malattie del fegato infracliniche simili alle infezioni di epatite il A. HEV, endemiche e frequentemente epidemico in paesi in via di sviluppo, sono vedute inoltre in paesi sviluppati in una forma sporadica con o senza una storia del viaggio all'area endemica. La caso-fatalità globale è 0.5~3% e molto più alto (15~25%) fra le donne incinte. Un'ipotesi che
L'infezione di HEV è una zoonosi è stata presentata nel 1995. Poi un maiale HEV e più successivamente un HEV aviario è stato identificato ed ordinato stato esclusivamente nel 1997 e 2001. Da allora, l'infezione di HEV include anti--HEV, la viremia e l'escrezione delle feci di HEV è stata veduta in un'ampia varietà di animali, cioè, maiali, roditori, scimmie selvagge, cervi, mucca, capre, cani e pollo sia nello sviluppo che in paesi sviluppati. Una testimonianza diretta è stata riferita che il consumo di carne cara cruda infettata con HEV ha condotto ad epatite acuta E in umano. E le sequenze del genoma di HEV possono essere individuate in fegati della carne di maiale disponibili nei supermercati nel Giappone.
Con la scoperta degli epitopi conformazionali in HEV, la sierologia di HEV più ulteriormente è stata esplorata e capito stata. Il fenomeno degli anticorpi duraturi e protettivi a HEV è osservato stato che notevolmente migliorano la comprensione alla diagnosi, all'epidemiologia, agli studi in relazione con lo zoonosi ed allo sviluppo del vaccino.

COMPONENTI

Quaranta prove/corredo
40 strisce test rapide dell'oro colloidale di HEV IgM, ciascuna disposta in cassetta di plastica bianca ed imballata nel sacchetto della stagnola, istruzioni per l'uso, tubi di diluizione 5ml×1.
Materiali richiesti ma non forniti: Lancetta di sicurezza, Preparazione-cuscinetto dell'alcool, pipetta eliminabile, orologio o temporizzatore, contenitore della raccolta di esemplare, centrifuga, contenitore di rifiuti di rischio biologico

PROCEDURA DI ANALISI

Permetta che la cassetta della prova raggiunga la temperatura ambiente (giustamente 30minutes) prima dell'apertura del sacchetto. Aggiunga un campione del siero/plasma della goccia (approssimativamente 10μL) e un diluente di due gocce (circa 100μL) nel tubo di diluizione del campione usando l'erogatore e la miscela del campione completamente. Poi, apra il sacchetto e pipetti il campione diluito nel campione bene. Campione cadente Avoid nella finestra di osservazione. Non lasci che il campione trabocchi.
Disponga la cassetta su superficie piana e legga i risultati in 15-20 minuti. NON INTERPRETI IL RISULTATO DOPO 20 MINUTI.

RISULTATI

Controllo di qualità: Una linea rossa comparirà sempre accanto alla zona di controllo (C) indicando la validità della prova. Se nessuna linea rossa compare, la prova è invalida - scartare la prova e la ripetizione con il nuovo campione e la nuova cassetta.
Risultati positivi: Una linea rossa accanto alla zona della prova (t) indica che gli anticorpi di IgM a HEV sono stati individuati facendo uso di questa prova rapida di HEV IgM.
Risultati negativi: Nessuna linea rossa sembra in 10 minuti accanto alla zona della prova (t) che indica che nessun anticorpo di IgM a HEV sia stato individuato con questa prova rapida di HEV IgM. Tuttavia, questo non esclude la possibilità dall'infezione con HEV.

Il risultato positivo ottenuto con questa prova rapida di HEV IgM da solo non può essere la diagnosi finale di HEV. Tutto il risultato positivo deve essere interpretato in onjunction con la storia clinica paziente e gli altri risultati di prova di laboratorio. Seguito e la prova supplementare di tutti i campioni positivi con l'altro sistema analitico (per esempio ELISA, WB) è richiesto per confermare qualunque risultato positivo.