In questa procedura dettagliata, evidenziamo le idee progettuali chiave e il modo in cui si traducono in prestazioni presso Biovantion Inc, un produttore di strumenti diagnostici in vitro specializzato in test sulle malattie infettive. Ti portiamo all'interno dei loro sistemi di produzione e qualità, che comprendono cassette per test rapidi e kit ELISA per epatite, norovirus e parvovirus, e mostriamo come i prodotti ottengono la registrazione NMPA e la certificazione ISO 13485:2016. Vedrai anche come i test per IgM/IgG, antigeni e anticorpi neutralizzanti per il COVID-19 sono stati sviluppati e adattati ai mercati globali. Uno sguardo chiaro e pratico alle persone, ai processi e agli standard alla base di strumenti diagnostici affidabili.