Kit per test ELISA per la rilevazione della risposta immunitaria mediata da cellule T specifiche per Mycobacterium Tuberculosis
Uso previsto
Questo kit è un test immunoenzimatico per la rilevazione quantitativa dell'Interferone Gamma (IFN-γ) che risponde alla stimolazione in vitro da parte degli antigeni di Mycobacterium tuberculosis nel sangue intero umano fresco. È destinato all'uso come ausilio nella diagnosi dell'infezione da tubercolosi (TB).
Sommario
La tubercolosi è una malattia trasmissibile causata dall'infezione da organismi del complesso M.tuberculosis (MTB) (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum), che di solito si diffondono a nuovi ospiti tramite nuclei di goccioline trasportate dall'aria provenienti da pazienti con malattia tubercolare respiratoria. È uno dei problemi sanitari più importanti a livello mondiale. L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che un terzo della popolazione mondiale sia infetta da M.tuberculosis. Ogni persona portatrice di infezione tubercolare latente (LTBI) ha circa il 10% di probabilità di progredire verso la malattia attiva. Il test di rilascio dell'interferone gamma (IGRA) misura la reattività immunitaria di una persona a M.tuberculosis. I linfociti T della maggior parte delle persone che sono state infettate da M.tuberculosis rilasceranno IFN-γ se mescolati con antigeni speciali derivati da M.tuberculosis. L'IGRA è un test su sangue intero che può aiutare nella diagnosi dell'infezione da Mycobacterium tuberculosis, inclusa sia l'infezione tubercolare latente (LTBI) che la malattia tubercolare (TB).
Parametri tecnici:
| Nome del prodotto: |
Diagnostica per Mycobacterium Tuberculosis
|
| Produttore: |
Biovantion |
| Tipo di test: |
ELISA |
| Tipo di campione: |
Siero, Plasma |
| Tempo di analisi: |
2-3 ore |
| Sensibilità: |
Alta |
| Specificità: |
Alta |
| Temperatura di conservazione: |
2-8°C |
| Durata a magazzino: |
18 mesi |
| Dimensione del kit: |
96 test |
Principio del test
Questo kit utilizza il principio dell'IGRA combinato con il test immunoenzimatico (ELISA) per misurare la forza specifica della risposta immunitaria mediata dall'antigene. Gli antigeni selezionati per la stimolazione sono frammenti specifici che i Mycobacterium tuberculosis patogeni hanno, ma il vaccino BCG e altri Mycobacterium non hanno. I pazienti infetti da Mycobacterium tuberculosis hanno specifici linfociti T che possono identificare questi antigeni e i linfociti T saranno stimolati a proliferare e rilasciare citochine come l'IFN-γ. Questo kit utilizza il metodo ELISA per la rilevazione quantitativa dell'IFN-γ specifico rilasciato dalle cellule per determinare l'infezione da Mycobacterium tuberculosis.
Componenti
Questo kit contiene reagenti sufficienti per l'esecuzione di un massimo di 28 campioni in un'analisi.
Componenti di stimolazione:
1. Controllo negativo (tappo grigio) 28 test
2. Antigene TB, liofilizzato (tappo viola) 28 test
3. Diluente per antigene TB (tappo viola) 0,9 ml
4. Controllo positivo (tappo rosso) 28 test
Componenti ELISA
1. Strisce per micropiastra 12x 8 pozzetti
2. Standard IFN-γ umano, liofilizzato (tappo blu) 2 x flaconcino
3. Diluente 1 x 40 ml
4. Anticorpo marcato con biotina (tappo giallo) 1 x 6 ml
5. Concentrato di coniugato enzimatico 100X (flacone marrone) 1 x 130μL
6. Tampone di lavaggio concentrato 10X 1 x 40 ml
7. Soluzione cromogena A 1 x 6 ml
8. Soluzione cromogena B 1 x 6 ml
9. Soluzione di arresto 1 x 6 ml
Supporto e servizi:
Il supporto tecnico e i servizi per il kit di test Elisa includono:
- Assistenza per l'installazione del prodotto e la configurazione iniziale
- Guida all'uso del prodotto e alla risoluzione dei problemi
- Formazione e istruzione sul prodotto
- Documentazione e manuali di riferimento
- Aggiornamenti e manutenzione regolari del software
- Supporto tecnico e assistenza remoti
- Supporto tecnico e servizi di riparazione in loco
Materiali necessari ma non forniti:
Acqua distillata o deionizzata fresca, guanti e timer monouso, contenitori per rifiuti appropriati per materiali potenzialmente contaminati, sistema di erogazione e/o pipetta, puntali per pipetta monouso, tessuto assorbente o asciugamano pulito, bagno termostatico (37±1°C), Lettore di piastre (doppia lunghezza d'onda 450/600~650nm), sistema di aspirazione/lavaggio per micropozzetti.
Conservazione e stabilità
I componenti del kit rimangono stabili per 1 anno se conservati tra 2-8°C. Una volta aperti i componenti di stimolazione, il kit rimane stabile per 1 settimana a 2-8℃, 3 settimane a meno di -20℃.
Una volta aperti i componenti ELISA, il kit rimane stabile per 3 settimane a 2-8℃.
Lo standard IFN-γ umano disciolto dovrebbe essere pronto per l'uso.
L'antigene TB disciolto rimane stabile per 1 settimana a 2-8℃, 3 settimane a meno di -20℃.